De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) heeft een nieuw systeem ingevoerd voor het verplicht identificeren van medische hulpmiddelen met barcodes. Daarmee is de invoering van een vergelijkbaar systeem in Europa een stap dichterbij gekomen, stelt innovatiestichting GS1.
Het Amerikaanse systeem voorziet in het gebruik van een unique device identifier (UDI). Deze UDI moet in 2013 vermeld worden medische hulpmiddelen als implantaten en pacemakers. De komende vijf jaar volgt een uitrol naar alle andere medische hulpmiddelen en geneesmiddelen. Het onderliggende wetsvoorstel werd in 2007 door het Amerikaanse Congres aangenomen.
Minder fouten
Het UDI-systeem werkt met barcodes die op labels, verpakkingen en ook direct op medische hulpmiddelen worden vermeld. Dit maakt het mogelijk specifieke informatie zoals artikelnummer, serienummer, badgenummer en vervaldatum snel en accuraat te achterhalen. Niet alleen wordt de kwaliteit van de informatie verbeterd, ook het aantal fouten worden teruggedrongen. De FDA creëert ook een database waarin alle gegevens worden opgeslagen. Deze informatie wordt ook beschikbaar gesteld aan het publiek.
Standaard
GS1 Nederland kijkt uit naar het Europese antwoord op het Amerikaanse wetsvoorstel. Zoals de FDA zelf ook aangeeft, is de Amerikaanse standaard ontwikkeld in nauwe samenwerking met Canada, Japan en de Europese Unie. Daarbij presenteert de FDA het nadrukkelijk als een nieuwe standaard. “Het kan en mag nu niet lang meer duren eer ook hier wettelijk wordt vast gelegd dat medische hulpmiddelen verplicht voorzien worden van een unieke identificatie”, stelt GS1 in een persbericht.
