Acuut gevaar
De Europese Medical Device Regulation (MDR) werd in 2017 al aangenomen. Om gebruikers en leveranciers van medische hulpmiddelen de kans te geven zich hierop aan te passen, worden de regels pas dit voorjaar van kracht. Desondanks dreigt er nu een ‘acuut gevaar’ voor de zorg, waarschuwen de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ) en de Nederlandse Federatie van Universitaire Medisch Centra (NFU) in het FD.
Aangescherpte eisen
Het probleem wordt veroorzaakt doordat bepaalde medische materialen niet meer geleverd worden omdat ze (nog) niet aan de aangescherpte eisen voldoen. De keuring neemt geruime tijd in beslag, doordat heel veel hulpmiddelen opnieuw moeten worden bekeken. Dat geldt bijvoorbeeld voor fysieke hulpmiddelen, zoals pacemakers of implantaten, maar ook voor digitale middelen, zoals apps.
