Volgens de indieners kan bij de FDA gebruik worden gemaakt van een versnelde toelatingsprocedure, omdat het om een noodsituatie gaat. Daarmee zou het vaccin voor de jaarwisseling al in de VS beschikbaar kunnen zijn.
Noodzaak
Het beoordelingsproces van de FDA duurt normaal gesproken zes tot tien maanden, afhankelijk van de noodzaak van het kandidaatmedicijn. Sommige behandelingen, zoals bepaalde kankermedicijnen, worden in slechts enkele maanden beoordeeld. Het vaccin van Pfizer en BioNTech zou voor 95 procent effectief zijn bij het bestrijden van covid-19.
Branchegenoot Moderna zei eerder met zijn vaccin dicht bij de aanvraag te zitten. De vraag is of die op tijd komt om door de speciale FDA-commissie, die van 8 tot 10 december bijeenkomt, getoetst te worden.
Aanbevelingen
De FDA is niet het enige Amerikaanse agentschap dat de vaccins moet keuren. Centers for Disease Control and Prevention moet ook een oordeel vellen over het vaccin en aanbevelingen doen over wie er moet worden gevaccineerd.
Ook in Europa lijkt een aanvraag bij het Europees Medicijnen Agentschap (EMA) in de maak. Over een tijdstip is niets bekend. Pfizer en BioNTech spraken eerder over Europese goedkeuring in de tweede helft van december. (ANP)
