Dat meldt het College ter Beoordeling van geneesmiddelen (CBG) op 19 september via website Apothekersnieuws. BioNTech/Pfizer en Moderna kregen eind 2020/begin 2021 een handelsvergunning onder voorwaarden. Inmiddels toont de informatie uit talloze klinische studies en aanvullende onderzoeken de werking voldoende aan. Bovendien is er – door wereldwijd en grootschalig gebruik – voldoende informatie over de werkzaamheid en de veiligheid. Begin september werden ook de aan virusvarianten aangepaste vaccins/boosters goedgekeurd.
Daarom heet het Europees Medicijn Agentschap (EMA) besloten dat specifieke beoordelingen niet meer nodig zijn. Vergunningen hoeven dus niet meer jaarlijks verlengd te worden. Wel blijven de gebruikelijke verplichtingen bestaan, zoals het aanleveren van periodieke veiligheidsrapporten en risicomanagementplannen.
