De verplichting om bepaalde voorraden medicijnen aan te houden, werd in 2019 aangekondigd door de minister voor Medische Zorg. Het doel is om te zorgen dat korte leveringsonderbrekingen minder snel leiden tot een daadwerkelijk tekort.
Pilotinspecties 2023
De handelsvergunninghouders (MAH’s) moeten vanaf volgend jaar voor zes weken voorraad hebben van medicijnen die uitsluitend op recept worden voorgeschreven. Voor de groothandelaren van medicijnen wordt gekozen voor een trapsgewijze opbouw. Vanaf 1 januari 2023 moeten zij in ieder geval twee weken voorraad hebben en met ingang van 1 juli 2023 vier weken voorraad.
De IGJ zal in het eerste jaar na inwerkingtreding van de beleidsregel pilotinspecties uitvoeren. “Zo krijgen de MAH’s en de groothandels gelegenheid hun systemen zo in te richten dat aan de voorraadverplichting kan worden voldaan”, aldus de Inspectie. De pilotinspecties worden ten minste drie weken voor de inspectiedatum aangekondigd bij de betrokken partijen. Tijdens het inspectiebezoek wordt gekeken naar voorraden van een aantal medicijnen en getoetst of voldaan is aan de minimale voorraad. Mocht dit niet het geval zijn, dan gaat IGJ met de betrokken firma in gesprek waarom dit nog niet is gelukt. Hierbij wordt onder meer besproken welke acties ondernomen gaan worden om alsnog aan de voorraadverplichting te kunnen voldoen.
Overgangsjaar 2023
De IGJ ziet 2023 als overgangsjaar voor de voorraadverplichting uit de beleidsregel. Het eerste jaar gaat daarom om het verzamelen van informatie. De IGJ gaat in gesprek met firma’s en zal in beginsel niet handhavend optreden bij het niet voldoen aan de voorraadverplichting.
Het doel van de pilotinspecties is onder andere het verzamelen van informatie over de uitvoerbaarheid en toetsbaarheid van de beleidsregel. De beleidsregel wordt door VWS periodiek geëvalueerd en daarin worden deze gegevens meegenomen. Daarnaast wil IGJ in gesprek met MAH’s en groothandels om ervoor te zorgen dat alle betrokken partijen 2023 gebruiken als overgangsjaar om daadwerkelijk te kunnen voldoen aan de voorraadverplichting.
