Normaliter moeten deelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek hun toestemming geven middels een papieren formulier met een ‘natte’ handtekening. “Maar als dit formulier per post moet worden verzonden, levert dit vertraging op. Dat maakt landelijk onderzoek bij acuut zieke patiënten moeilijk”, aldus MUMC+, die het onderzoek coördineert. Een digitale handtekening moet het proces versnellen.
eConsent
Digitaal akkoord geven voor deelname aan onderzoek – ook wel eConsent genoemd – is door vernieuwde wetgeving sinds medio 2022 mogelijk. Maar voor het eerst wordt het nu toegepast in een onderzoek, na akkoord van de Medisch Ethische Commissie (METC) van het Maastricht UMC+.
Landelijke studie
De nieuwe werkwijze wordt toegepast binnen de PLATFORM-COVID studie, een samenwerking tussen Maastricht Universty, UMC Utrecht en AmsterdamUMC. Het onderzoek vindt plaats binnen alle Nederlandse huisartenpraktijken en valt onder het Consortium Onderzoek Huisartsgeneeskunde. MUMC+ coördineert de studie, die meerdere geneesmiddelen tegen covid-19 onderzoekt. Alle Nederlandse huisartsen kunnen patiënten vanaf mei aanmelden voor het PLATFORM-COVID onderzoek.
Door het gebruik van eConsent worden patiënten maximaal 24 uur na het huisartsenbezoek via beeldbellen benaderd door de Maastrichtse onderzoekers voor meer uitleg. Tijdens dit gesprek kan de patiënt via een digitaal systeem toestemming geven. Vervolgens zorgen de onderzoekers dat de patiënt het juiste medicijn de volgende dag thuisbezorgd krijgt.
